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La FDA, l'agence américaine du médicament, a accepté une procédure accélérée en vue d'une approbation de mise sur le marché américain du Vyvgart Hytrulo, un médicament de la biotech Argenx, pour le traitement de la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), une maladie auto-immune rare. Une décision est attendue pour le 21 juin, a indiqué Argenx dans un communiqué.
Argenx peut se prévaloir de résultats positifs d'une étude clinique.
Le Vyvgart, médicament phare de la biotech cotée en Bourse, est déjà commercialisé pour le traitement de la myasthénie grave généralisée (MGG), une maladie musculaire rare qui perturbe la communication entre les nerfs et les muscles. Ses ventes ont passé l'an dernier la barre du milliard de dollars, ce qui en fait d'ores et déjà un "blockbuster".
